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제품

KaiBiLi COVID-19 IgG/IgM

CE 인증

카이빌리TMCOVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 2019-Novel 코로나바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 측면 유동 크로마토그래피 면역분석법입니다.


제품 상세 정보

소개

카이빌리TMCOVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 2019-Novel 코로나바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 측면 유동 크로마토그래피 면역분석법입니다.신종 코로나바이러스 핵산 검출 음성 의심 사례에 대한 보조 검출 지표로만 사용하거나 의심 사례 진단 시 핵산 검출과 함께 사용합니다.2019-nCoV 감염에 감염된 폐렴의 진단 및 배제를 위한 근거로 사용할 수 없습니다.일반 인구 검진에는 적합하지 않습니다.

COVID-19 IgG/IgM 신속 검사 장치가 있는 반응성 검체는 대체 검사 방법 및 임상 소견으로 확인해야 합니다.검사 결과가 양성이면 추가 확인이 필요합니다.음성 결과는 급성 2019-nCoV 감염을 배제하지 않습니다.급성 감염이 의심되는 경우 COVID-19 항원에 대한 직접 검사가 필요합니다.COVID-19 IgG/IgM Rapid Test에 대한 위양성 결과는 기존 항체의 교차 반응성 또는 기타 가능한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.위양성 결과의 위험 때문에 두 번째, 다른 IgG 또는 IgM 분석을 사용하여 양성 결과의 확인을 고려해야 합니다.

발각

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device(Whole Blood/Serum/Plasma)는 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 2019-nCoV에 대한 IgG 및 IgM 항체를 검출하기 위한 정성적 측면 흐름 면역크로마토그래피 분석입니다.

표본

전혈, 혈청 또는 혈장 표본.

정확성

IgG 결과:

상대 감도: 98.28%

상대적 특이도: 97.01%

정확성:97.40%

IgM 결과:

상대 감도: 82.76%

상대적 특이도: 98.51%

정확도: 93.75%

결과까지의 시간

15분에서 30분 이내에 결과를 읽습니다.

키트 보관 조건

2~30°C.

내용물

  P231133 P231134 P231135
코로나19 IgG/IgM 검사기 40개 30개 1개
샘플 버퍼 5mL/봇.1봇 80μl/바이알30 바이알  80μl/바이알1 바이알
모세관 점적기* 40개 30개 1개
패키지 삽입 1개 1개 1개

*모세관 점적기: 전혈용.

주문 정보

제품

고양이.아니요.

내용물

카이빌리TM코로나19 IgG/IgM P231133 40 테스트
카이빌리TM코로나19 IgG/IgM P231134 30 테스트
카이빌리TM코로나19 IgG/IgM P231135 1 테스트

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