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제품

KaiBiLi COVID-19 IgG/IgM

CE 인증

카이빌리TM COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 2019-Novel 코로나바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 측면 유동 크로마토그래피 면역분석법입니다.


제품 상세 정보

제품 태그

소개

카이빌리TM COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 2019-Novel 코로나바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 측면 유동 크로마토그래피 면역분석법입니다. 신종 코로나바이러스 핵산 검출 음성 의심 사례에 대한 보조 검출 지표로만 사용하거나 의심 사례 진단 시 핵산 검출과 함께 사용합니다. 2019-nCoV 감염에 의해 감염된 폐렴의 진단 및 배제를 위한 근거로 사용할 수 없습니다. 일반 인구 검진에는 적합하지 않습니다.

COVID-19 IgG/IgM 신속 검사 장치가 있는 반응성 검체는 대체 검사 방법 및 임상 소견으로 확인해야 합니다. 검사 결과가 양성이면 추가 확인이 필요합니다. 음성 결과는 급성 2019-nCoV 감염을 배제하지 않습니다. 급성 감염이 의심되는 경우 COVID-19 항원에 대한 직접 검사가 필요합니다. COVID-19 IgG/IgM Rapid Test에 대한 위양성 결과는 기존 항체의 교차 반응성 또는 기타 가능한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 위양성 결과의 위험 때문에 양성 결과의 확인은 두 번째 다른 IgG 또는 IgM 분석을 사용하여 고려해야 합니다.

발각

코로나19 IgG/IgM 신속검사기(전혈/혈청/Plasma)는 I전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 2019-nCoV에 대한 gG 및 IgM 항체. 

표본

이 테스트는 항인간 IgM 항체(테스트 라인 IgM), 항인간 IgG(테스트 라인 IgG) 및 염소 항토끼 IgG(대조군 C)를 니트로셀룰로오스 스트립에 고정한 것을 사용합니다. 

정확성

IgG 결과:

상대 감도: 98.28%   

상대적 특이도: 97.01%  

정확성: 97.40%

IgM 결과:

상대 감도: 82.76%  

상대적 특이도: 98.51% 

정확도: 93.75%  

결과까지의 시간

15분에서 30분 이내에 결과를 읽습니다. 

키트 보관 조건

2~30°C. 

내용물

설명

수량

COVID-19 항원 검사 장치

40 테스트

샘플 버프r

1 바이알

플라스틱 스포이드

40개

주문 정보

제품

고양이.아니요.

내용물

카이빌리TM 코로나19 IgG/IgM

P231133

40 테스트


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