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소식

창세기 KaiBiLi COVID-19 항원 테스트 얻다 허가하다 벨기에

SARS-CoV-2 개요
신종 코로나바이러스는 β속에 속한다. SARS-CoV-2는 급성 호흡기 감염 질환입니다. 사람들은 일반적으로 취약합니다. 현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자들이 주요 감염원입니다. 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다. 현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일이다. 주요 증상은 발열, 피로 및 마른 기침을 포함합니다. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사가 몇 가지 경우에 발견됩니다. 항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 검체에서 검출 가능합니다. SARS-CoV-2 감염의 신속한 진단은 의료 전문가가 환자를 치료하고 질병을 보다 효율적이고 효과적으로 통제하는 데 도움이 될 것입니다.

KaiBiLi COVID-19 항원 테스트 키트는 현재 사람이 SARS-COV-2 병원체에 감염되어 있는지 여부를 보여줍니다. 감염이 사라지면 항원은 더 이상 존재하지 않습니다.

KaiBiLi COVID-19 Antigen Rapid Test Kit는 특별히 설계된 면봉을 사용하여 사람이 현재 COVID-19에 감염되었는지 여부를 확인합니다. 면봉을 콧구멍과 입에 삽입하여 비강과 편도선에서 검체를 채취합니다.

수집된 샘플은 약 0.5ml의 특별히 설계된 바이러스 보존 용액이 들어 있는 추출 튜브에 넣습니다. 그런 다음 검체를 시험용 카세트에 올려놓으면 15분 이내에 정확한 결과가 나옵니다.

KaiBiLi Antigen Test Kit의 정확도 등급은 의료 전문가가 현재 감염을 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 테스트 결과에서 수집된 데이터는 바이러스의 확산을 조사하고 안전한 작업 관행을 추가로 알리며 바이러스를 억제하는 데 사용할 수 있습니다.

현재의 Covid-19 테스트 프로세스는 매우 침습적이고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.

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Genesis KaiBiLi COVID-19 항원 테스트는 벨기에에서 허가를 받고 famhp의 요청과 함께:

• IVD 지침(98/79/EC) 준수 선언;

• 공인 기관 인증서(해당되는 경우);

• 적용된 (조화) 표준 목록;

• 관련 표준 인증서(예: EN ISO 13485:2016)(해당되는 경우); • 사용 지침;

• 라벨;

• 테스트와 함께 사용해야 하는 기기에 대한 정보(예: 개방형 또는 폐쇄형 플랫폼 테스트);

• 테스트와 관련된 모든 관련 검증 데이터.


게시 시간: 2021년 8월 11일